Download or read book Problématique du polymorphisme cristallin dans l'industrie pharmaceutique written by Alexandre Siri and published by . This book was released on 2011 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un polymorphe est un solide ayant la capacité d'exister sous au moins deux formes cristallines différentes. Cette diversité d'arrangements spatiaux procure au composé des propriétés physico-chimiques différentes. Ce phénomène, appelé polymorphisme cristallin est ainsi capable d'impacter de façon significative la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments. Ce phénomène, connu depuis le XIXème siècle, n'a fait l'objet d'une prise de conscience dans l'industrie pharmaceutique que depuis quelques décennies. Dans ce manuscrit, nous reviendrons sur l'intérêt de l'étude de ce phénomène, il y sera notamment question des différents impacts liés à la problématique du polymorphisme tout au long de la vie du médicament. Dans une seconde partie, nous aborderons la théorie autour de ce sujet, notamment les notions d'énantiotropie, de monotropie et de cinétique. Une partie importante sera ensuite consacrée aux techniques d'analyse et d'étude du polymorphisme. Cette partie sera ponctuée de nombreux exemples afin d'illustrer les différentes notions abordées. Une quatrième partie sera ensuite consacrée aux lignes directrices de l'ICH encadrant la recherche des polymoprhes. Dans cette partie, il sera aussi question des innovations et des solutions rencontrées autour de cette problématiques. Enfin, pour conclure ce manuscrit, trois études de cas présentant des problématiques industrielles récentes seront développées.